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政策紅利下,藥企紛紛開始發力兒童用藥市場

發布時間:2021-06-04 10:09:00    來源:中國現代物流網    訪問:

由于兒童對藥物的代謝能力等與成人有較大差異,加之自身免疫力情況、年齡等因素,在兒童生病時應選用兒童專用藥。然而,與龐大的兒童用藥市場相對的是,我國兒童專用藥情況卻不容樂觀。有數據顯示,目前國內現有的3500多個藥品制劑品種中,兒童專用藥品種只有60多種,比例只占1.7%。

 

  近年來,用藥短缺的兒童用藥市場越來越受到國家的重視和關注。據悉,國家藥監局、國家衛健委、國家醫保局等多部門已陸續出臺了多項政策措施,如鼓勵研發、優先審評、加強醫院配備、招標采購直接掛網、簡化采購程序、擴大醫保支付范圍、保障需求等,來鼓勵兒童藥物研發生產。

 

  在2020年6月12日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就發布了《兒童用藥(化學藥品)藥學開發指導原則(征求意見稿)》,旨在為兒童用藥品的藥學開發提供研發思路和技術指導,促進兒童用藥品的研發,滿足兒童用藥需求。

 

  2020年8月,《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》還要求將臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單且于2020年8月17日前經國家藥監部門批準上市的藥品納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。

 

  目前,在藥監部門的積極作為,以及一系列鼓勵兒童用藥申報及優先審評審批的政策措施下,眾多改革實踐已取得階段性成果:包括兒童用藥審評標準體系及評價方法逐步完善,研發活力明顯提升;修訂增補已上市藥品說明書中的兒童用藥信息,指導兒科臨床合理用藥;一批臨床急需的兒童用藥優先獲批上市,更好地滿足了兒科臨床用藥需求等。

 

  業內認為,隨著國家政策扶持力度的増強,未來我國兒童藥市場規模預計保持兩位數以上的復合増速。2021年,兒童大健康產品市場規模預計將超過2000億元。但需要注意的是,與此同時,也有業內人士表示,未來隨著政策的傾斜,進入兒童用藥市場的企業也將會進一步增多,行業競爭格局將不可避免的加劇。

 

  據了解,目前眾多藥企已經開始積極構建兒童藥研發技術平臺,并加速創新研發兒童藥。如康芝藥業作為國內兒童健康領域的企業,就一直在積極構建科研創新體系,并率先成立了以兒童藥為主要研究方向的企業博士后科研工作站。

 

  健民藥業則在年度報告中提到,2020年計劃開展的11個重要研發項目中有5個為兒童用藥項目,其中包括完成中試研究的托莫西汀口服溶液、拉考沙胺口服溶液,III期臨床研究入組的小兒宣肺止咳糖漿、牛黃小兒退熱貼以及申報臨床研究的枳術通便顆粒。

 

  而葵花藥業早在2018年4月就發布公告稱,公司擬1000萬元投資設立全資子公司重慶小葵花兒童藥物研究院,進一步加強對兒藥產品的深入發掘和學術研究,提升兒童藥品研發實力,鞏固兒童藥產品的品牌地位。

 

  總的來說,在大背景下,兒童藥正在成為行業新熱點,未來相關企業在這一領域的競爭也將不斷加劇。但與此同時,隨著政策的進一步落地,兒童藥的研發成果預計也將陸續顯現,并惠及更多兒童。

 
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